一、定義與背景 

ERM-DA470k是由歐盟委員會聯合研究中心（JRC）研發的人血清蛋白質標準物質，旨在替代ERM-DA470。它由6個采血中心的健康供體血液制成，確保低脂質含量，并經過5批處理混合后，加入B2M和CRP，分裝為1mL/瓶的凍干血清。該物質通過免疫濁度法、免疫比濁法及可見光譜法進行表征，主要作為校準物用于免疫分析相關的體外診斷設備或對照產品。

 二、核心用途與應用領域 

 校準與質量控制

 人血清中蛋白質國際標準物質ERM-DA470k用于基于免疫分析的體外診斷設備校準，如免疫濁度法、免疫比濁法等。作為對照產品，驗證蛋白質檢測方法的準確性和可靠性。

 減少方法間差異 

通過標準化校準，顯著降低實驗室間及方法間的檢測結果差異（S.R.值）。

 支持國際標準 

確保不同實驗室和分析技術間結果的準確性、可靠性和可比性，符合臨床化學的長期可比性要求。 

三、成分與特性

 主要成分：人血清中蛋白質國際標準物質ERM-DA470k包含12種常見血清蛋白，如α2-巨球蛋白（A2M）、α1-酸性糖蛋白（AAG）、白蛋白（ALB）、補體成分3c（C3c）、4（C4）、觸珠蛋白、免疫球蛋白A（IgA）、G（IgG）、M（IgM）、轉鐵蛋白（TRF）和轉甲狀腺素（TTR）。

 添加劑：含有HEPES、疊氮化na、鹽酸苯甲胺、氯化鈉和抑肽酶等。 

物理形態：凍干粉形式，便于長期保存，每瓶1mL血清。 

穩定性：在-70°C下儲存，未開封小瓶可長期保存；復溶后溶液在2-8°C下可穩定使用一周。

 四、儲存與使用規范

 儲存條件未開封小瓶：儲存在-20±2°C。 

復溶后溶液：建議2-8°C保存，且需在一周內使用完畢。使用注意事項復溶前將小瓶在室溫下放置1小時，并仔細翻轉至少5次（避免搖晃）。復溶后，建議當天使用完畢，若需保存，需用原始密封件蓋住小瓶，并儲存在2-8°C。歐盟委員會不對客戶儲存期間樣品的變化負責，尤其是已打開的樣品。

東莞市百順生物科技有限公司專業提供人血清中蛋白質國際標準物質ERM-DA470k，歡迎咨詢定購。